جهش ۲۳۳ درصدی در صدور مجوز تولید دارو؛ انقلاب جدید در خطوط تولید مواد اولیه دارویی!
رکنا: سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو ضمن خبر از رشد حدود ۳۰ درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال قبل از آن، اظهار کرد که صدور پروانه تاسیس کارخانه‌های ماده اولیه نیز در این مدت ۲۷۱ درصد رشد داشته است.
به گزارش رکنا، دکتر حسین شمالی با بیان این مطلب اظهار کرد: تعداد بازدید GMP از خطوط تولیدی مواد اولیه دارویی از ۳۹ مورد به ۸۶ مورد و تعداد خطوط بازدید شده از ۴۵ به ۱۱۰ رسیده که به ترتیب ۱۲۰ و ۱۴۴ درصد رشد داشته‌اند.
وی افزود: از خرداد سال گذشته سعی شده علاوه بر افزایش سطح کارشناسان در بررسی کیفی پرونده‌ها، سرعت رسیدگی نیز افزایش یابد؛ بنابراین در سال گذشته صدور مجوز فعالیت تولید (احداث کارخانه تولیدی) از ۱۲ مورد در سال ۱۴۰۱ به ۴۰ مورد در سال جاری رسیده که نشان دهنده رشد ۲۳۳ درصدی است.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو ، به گفته وی، در حال حاضر همه کارشناسان فنی اداره ماده اولیه دارای تحصیلات phd هستند و در عین حال کنار افزایش حساسیت‌هایی که روی موضوع کیفیت رسیدگی به پرونده‌ها داشتند، سرعت رسیدگی را هم افزایش داده‌اند.
شمالی خاطر نشان کرد: صدور مجوز فعالیت تولید (تولید قراردادی) نیز در مدت زمان ذکر شده از ۸ مورد به ۱۱ مورد رسیده است.
ارسال نظر