واکسن فلج اطفال موسسه رازی ثبت شد

‌دکتر مهرداد راسخی معاون تضمین‌ کیفیت‌ موسسه‌ تحقیقات واکسن و سرم‌سازی‌ رازی‌، اظهارکرد: موسسه رازی موفق شده نخستین فرآورده‌ پزشکی مورد مصرف انسانی‌ خود یعنی واکسن فلج اطفال را در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به ثبت برساند.

وی ادامه داد: این محصول از ده‌ها سال‌گذشته توسط موسسه رازی تولید می‌شود، اما بر اساس استانداردهای جهانی، مقررات خاصی برای تولیدات ایجاد شده‌ که بر مبنای آن تمامی محصولات باید دارای پرونده جامع دارویی به نام CTD باشد.

راسخی با اشاره به اینکه این CTD بر اساس فرمت جهانی، تدوین و برای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ارسال شده، افزود: این موسسه موفق شده بر اساس فرمت CTD واکسن فلج اطفال را در وزارت بهداشت به ثبت برساند.

معاون تضمین کیفیت موسسه رازی خاطرنشان کرد: این نخستین تجربه موسسه رازی در ثبت فرآورده‌های پزشکی بوده و باقی‌مانده این فرآورده‌های مصرف انسانی نیز بر اساس همین روند تکمیل شده و پرونده جامع دارویی برای آن‌ها طی دوسال آینده در نظرگرفته خواهد شد.

وی با اشاره به اینکه عدم ثبت محصولات به معنای نداشتن گواهی‌کیفیت نیست، گفت: نزدیک به نیم قرن از تولید واکسن فلج اطفال توسط موسسه رازی می‌گذرد و تاثیر این واکسن در ریشه‌کنی بیماری فلج اطفال به معنای کیفیت بالا و ضمانت محصولات این موسسه است.

راسخی تاکید کرد: بر اساس قواعد جهانی این موسسه باید پرونده جامع دارویی برای ثبت محصولات تشکیل دهد، البته نداشتن این گواهی به معنای بی‌کیفیتی محصولات نیست، چراکه‌کیفیت در مقام عمل به اثبات می‌رسد و بر همین مبنا فرآورده‌های پزشکی موسسه رازی، کیفیت خود را به اثبات رسانده است.

وی تاکید کرد: این الزامات جهانی است‌ که ما را وادار می‌کند تا پرونده تکنولوژی یا CTD داشته باشیم‌که‌ در حال حاضر این پرونده تشکیل شده و موفق به ثبت محصول واکسن فلج اطفال شده‌ایم و درکل جهان دارای شماره ثبت این واکسن هستیم.

معاون تضمین‌ کیفیت موسسه رازی اضافه کرد: بر اساس همین‌ کیفیت بالای محصولات موسسه رازی، سرم‌های درمانی ضد مارگزیدگی و عقرب‌زدگی، واکسن فلج اطفال و واکسن ام‌.ام‌.آر این موسسه به‌ کشورهای همسایه ایران و نیز کشورهای بزرگ دنیا صادر می‌شود و بسیاری از آنان این محصولات را خواستار هستند.بهترین قیمت های اجاره و فروش مسکن را اینجا ببینید / مشاوره رایگان